De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) los malestares posteriores al uso de un medicamento o vacuna, son conocidos como sospechas de reacciones adversas (SRAM) y eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI), respectivamente.
Es por ello que la Cofepris, a través de la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia (DEFFV), pone a disposición del público herramientas para notificar SRAM, ESAVI y otros problemas relacionados con el uso de medicamentos y vacunas.
El sistema de notificación de reacciones adversas constituye la base de la Farmacovigilancia mediante la cual se pueden detectar, evaluar, comprender y prevenir los riesgos asociados a los medicamentos y vacunas.
Herramientas para notificar SRAM, ESAVI y otros problemas relacionados con el uso de medicamentos y vacunas.
Pacientes/Consumidores/ Profesionales de la salud
Los pacientes/consumidores y profesionales de la salud cuentan con diversos medios para notificar SRAM/ESAVI:
1.- ¿Quieres notificar una sospecha de reacción adversa por un medicamento? Haz click aquí: https://primaryreporting.who-umc.org/MX
2.- ¿Quieres notificar un ESAVI tras la administración de una vacuna?
Acuda a su centro de salud/área epidemiológica correspondiente para levantar su reporte.
En caso de impedimento para acudir al centro de salud/área epidemiológica correspondiente, puede notificarlo a través de: https://vaccine-primaryereporting.who-umc.org/mx
Adicionalmente, los pacientes pueden utilizar los siguientes medios para la notificación a través del Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos COFEPRIS-04-017
- Correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Profesionales de la salud
Acuda a su Unidad de Farmacovigilancia correspondiente para realizar la notificación. En caso de impedimento puede notificarlo a través de e-Reporting: https://primaryreporting.who-umc.org/MX
Centros Estatales, Institucionales Coordinadores, Centros Institucionales y Unidades de Farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud
Para la notificación del Sistema Nacional de Salud, se pone a disposición la plataforma VigiFlow: https://vigiflow.who-umc.org/
Titulares de registros sanitarios o representantes legales, organizaciones de investigación por contrato, distribuidores y comercializadores
Para la notificación de la industria farmacéutica se pone a disposición la plataforma e-Reporting Industria